في إسبانيا ، قررت الوكالة الإسبانية للأدوية والمنتجات الصحية (AEMPS) ، التابعة لوزارة الصحة تقييد استخدام الكودايين للسعال تحت سنوات 12 وأيضا خلال الرضاعة الطبيعية لأنه تم اكتشافهم المخاطر ذات الصلة في بعض المرضى، وبالإضافة إلى ذلك، هناك أدلة ضئيلة فعالية في علاج نزلات البرد. كما أوصت أيضًا بـ تحت سنوات 18 تجنب تناول هذه الأدوية إذا كان لديك ضعف الجهاز التنفسي بسبب الأمراض الأساسية.
ولكن ما هو هذا الآن؟ نخبرك بالتفصيل ومع التوصيات الرسمية للاستخدام الآمن.
La مخدر مستخرج من الأفيون هو مشتق من الأفيونهذا الأفيوني مصرح به لـ العلاج العرضي للألم الخفيف أو المتوسط و سعال غير منتج، وقد استُخدم لسنوات لعلاج السعال المصاحب لنزلات البرد لدى الأطفال. يعتمد تأثيره على التحويل إلى المورفين بواسطة إنزيم السيتوكروم بي 2 CYP6D450، وهي عملية ذات أهمية كبيرة التقلب الوراثي.
التحقيقات
El لجنة تقييم مخاطر اليقظة الدوائية قامت وكالة الأدوية الأوروبية بمراجعة موازنة الفوائد والمخاطر من أدوية الكودايين في طب الأطفال بعد معرفة حالات خطيرة (بما في ذلك بعض النتائج المميتة) في الأطفال الذين عانوا تسمم المورفين بعد تلقي الكودايين كمسكن للألم. في العديد من هذه الحالات، خضع القُصّر لجراحة. استئصال اللوزتين أو اللحميتين بسبب متلازمة انقطاع النفس الانسدادي أثناء النوم، وهو سيناريو خطير بشكل خاص معقول بسبب تأثيره على وظيفة الجهاز التنفسي.
المفتاح هو أن التأثير الدوائي الكودايين ناتج عن تحوله إلى مورفين بواسطة CYP2D6. بعض الناس الأيضات فائقة السرعة، الذي يحول الكودايين إلى مورفين بمعدل أسرع، ويصل إلى تركيزات عالية مع ارتفاع خطر السمية. تختلف هذه السمة الوراثية باختلاف العرق ولا يوجد شيء مثل هذا الاختبار متاح في الممارسة السريرية للاستخدام الروتيني الذي يسمح بمعرفة دقيقة للنمط الظاهري لكل مريض.
وعلاوة على ذلك، أظهرت التحليلات المقارنة أنه في الأطفال، فعالية مسكنة للألم من الكودايين محدودة ولا تتجاوز بشكل كبير المسكنات غير الأفيونية مثل الباراسيتامول أو الإيبوبروفين عند استخدامه بشكل صحيح. وفيما يتعلق بالسعال المصاحب لنزلات البرد، أشارت اللجنة الاستشارية لبحوث السعال إلى وجود أدلة ضئيلة وهذا ما يدعم فائدته في طب الأطفال، وأن معظم هذه السعال إنها عمليات محدود ذاتيًا التي تتحسن مع تدابير الدعم.
وقد دفعت هذه المراجعة إلى إجراء تقييم جديد يركز على استخدام مضاد للسعال من الكودايين في فئة الأطفال، وخلصت إلى أن النهج العلاجي السعال المزمن عند الأطفال يجب أن يكون ويفضل أن يكون السبب (علاج السبب) وأنه على الرغم من أنه يمكن أن يحدث في أي عمر، تحت سنوات 12 يقدم أ زيادة المخاطر من ردود الفعل السلبية للكودايين، وخاصة إذا كانت الأيضات فائقة السرعة.
حظر الكودين
على الرغم من أن تسمم المورفين يمكن أن يحدث في أي عمر، بما في ذلك الأطفال تحت سنوات 12 لديهم مخاطر أعلى من المعاناة من ردود فعل سلبية بعد تناول الكودايين، مع شدة خاصة لدى الأشخاص ذوي الأيض فائق السرعة. ينطبق هذا الخطر أيضًا على المرضى، بغض النظر عن أعمارهم، الذين يعانون من مشاكل في الجهاز التنفسي نتيجة لأمراض أخرى.
والحقيقة أن وزارة الصحة قررت أن العلاج العلاجي لـ السعال المزمن عند الأطفال يفضل أن يكون السببية، وهذا ينبغي تقييد استخدام الكودايين للأطفال دون سن ١٢ عامًا وللمرضى ذوي الأيض فائق السرعة. بالإضافة إلى ذلك، يُستخدم أيضًا يحرم على المرأة أثناء الرضاعة بسبب خطر معاناة الرضيع ردود فعل سلبية خطيرة إذا كانت الأم تعاني من سرعة التمثيل الغذائي.
بالإضافة إلى ذلك، تنصح وزارة الصحة بعدم استخدام الكودايين في المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 12 إلى 18 عامًا مع ضعف وظيفة الجهاز التنفسي (على سبيل المثال، الاضطرابات العصبية العضلية، وأمراض الجهاز التنفسي أو القلب الشديدة، والالتهابات الرئوية، والصدمات المتعددة أو بعد الإجراءات الجراحية المكثفة). في مجال الألم، يتم الاحتفاظ بالكودايين لـ ألم حاد متوسط في الأطفال فوق سن 12 عامًا عندما ليست مناسبة مسكنات الألم الأخرى مثل الباراسيتامول أو الإيبوبروفين.
- لا تستخدم الكودايين في سن 12 عامًا على الأقل.
- لا تستخدم en الأيضات فائقة السرعة من CYP2D6 (ارتفاع خطر التسمم بالمورفين).
- لا تستخدم en الرضاعة بسبب خطر تعرض الطفل لمستويات عالية من المورفين.
- غير مستحسن في 12-18 سنة مع ضعف الجهاز التنفسي بسبب أمراض كامنة أو مراحل معقدة بعد الجراحة.
- موانع الاستعمال en أقل من 18 عامًا التي سيتم إجراء عملية جراحية عليها استئصال اللوزتين/اللحميتين بسبب متلازمة انقطاع التنفس الانسدادي أثناء النوم.
لتقليل المخاطر، عند استخدام الكودايين بشكل استثنائي للأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا لتسكين الألم، يوصى بما يلي: أقل جرعة فعالةمع إمكانية توزيعها في ما يصل إلى 4 جرعات يوميًا على فترات لا تقل عن 6 ساعات، ومع أ المدة القصوى de أيام 3إذا لم يتم التوصل إلى أي راحة بعد هذه الفترة، يجب عليك شاور إلى أخصائي الرعاية الصحية.
حاليا، المعلومات من قاعدة بيانات البحوث الدوائية الوبائية في الرعاية الصحية الأولية (BIFAP) تشير AEMPS إلى أن استخدام الكودايين لدى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 2 و11 عامًا هو في الغالب مثبط للسعاليجري عمليا غير موجود عند الأطفال دون سن الثانية. هذا النمط يعزز الحاجة إلى مراجعة الاتجاهات وإعطاء الأولوية للبدائل مع ملف تعريف الأمان أكثر ملاءمة.
ومن الجدير بالذكر أنه بالإضافة إلى الكودايين، فإن السعال النزلي في مرحلة الطفولة عادة ما يكون محدودة ذاتيا ويمكن معالجتها بـ التدابير العامة (ترطيب، غسل الأنف بالسيروم لـ إزالة المخاط من الحلق، حافظ على رطوبة البيئة، وبالنسبة للأطفال الذين تزيد أعمارهم عن عام واحد، استخدم العسل بحذر)، مع الاحتفاظ بالجرعة مثبطات السعال لمواقف مختارة بعناية ودائما وفقا للمعايير المهنية.
إذا كان هناك اشتباه رد فعل سلبي مع الكودايين (أو أي دواء آخر)، من المهم أخبرها إلى نظام اليقظة الدوائية الإسباني من خلال البوابة نوتيراميمكن لمهنيي الصحة والمواطنين الإبلاغ ذاكرة الوصول العشوائي الخطيرة أو غير المتوقعة، بما في ذلك تلك الناجمة عن التفاعلات أو أخطاء في الأدوية. تذكر أن أخطاء الأدوية مراقبة إضافية يتم التعرف عليهم من خلال مثلث أسود مقلوب في المواد المعلوماتية الخاصة بهم.
الأدوية التي تحتوي على الكودايين
أكثر أدوية الكودايين شيوعًا في إسبانيا هي التالية. من الضروري اقرأ النشرة الداخلية للعبوة، اتبع ال indicaciones من المهنيين وأخذ في الاعتبار قيود السابقة للقاصرين والرضاعة الطبيعية.
كوديسان
- شراب الكودايين يهدئ أو يزيل ألم معتدل (تأثير مسكن) ويهدئ أيضًا سعال (مضاد للسعال).
- يستخدم هذا الدواء في علاج قصير المدى من الألم المتوسط لدى المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا وعندما لا تعتبر المسكنات الأخرى كافية، مثل الباراسيتامول e ايبوبروفين.
- كما أنها تستخدم ل علاج متماثل من السعال بدون إفرازات، مع احترام دائمًا contraindicaciones حسب العمر والرضاعة الطبيعية.
توسين
- وهو مثبط للسعال، سواء في الحالات التنفسية الحادة أو المزمنة، مما يسمح بقمع نوبات السعال المستمرة، وهي نموذجية لبعض أمراض الجهاز التنفسي.
- كما أن لديها ملف تأثير مسكن معتدل y مهدئ خفيفلذلك يجب استخدامه بحذر مع أولئك الذين يعانون من خطر الجهاز التنفسي أو تناول أدوية أخرى مثبطة للجهاز العصبي المركزي.
هيستافيرين
- إنه دواء ل سعال غير منتج، سعال جاف ومزعج و السعال الليلي.
- بسبب تركيبته، يجب تناوله مع الحذر في المرضى المسنين والضعفاء ذوي الإعاقات الوظيفية الكبد أو القلب أو الكلى تم تغييرها، وكذلك في حالات الغدة الدرقية, تضخم البروستاتا, التهاب القولون التقرحي المزمن والأمراض التي تحدث مع انخفاض القدرة التنفسية.
بالإضافة إلى هذه العلامات التجارية، تذكر أن الكودايين يمكن أن يظهر أيضًا في مجموعة مع المكونات النشطة الأخرى (مثل الباراسيتامول أو الإيبوبروفين) لـ ألم معتدلفي جميع الأحوال يجب تطبيق ما يلي: نفس القيود: لا يُستخدم للأطفال دون سن 12 عامًا، تجنب استخدامه في الرضاعة، قم بالتقييم بعناية في سن 12-18 مع ضعف الجهاز التنفسي وتحتفظ باستخدامها عندما لا توجد بدائل متاحة غير الأفيونيات.
يتفق المجتمع العلمي على أن التقلب الوراثي إنزيم CYP2D6 يجعل من الصعب توقع استجابة الفرد للكودايين. لذلك، ونظرًا لأن التحويل إلى المورفين لا يمكن التنبؤ به (خاصة في الأشخاص الذين يعانون من عملية التمثيل الغذائي فائقة السرعة)، عززت الهيئات التنظيمية تحذيرات أمنية و محتويات نشرة الاكتتاب، تعزيز المزيد حذر والاستخدام الانتقائي لهذا الأفيوني في فئة الأطفال وفي حالات خاصة مثل الرضاعة.
إذا كانت لديك أية شكوك حول ما إذا كان الكودايين مناسبًا لك، فاستشر طبيبك دائمًا. طبيب أطفال o طبيب الأسرة. السعال الناتج عن الزكام عادة ما يختفي من تلقاء نفسه، ويركز العلاج على سبب وفي تدابير الدعم عادة ما يكون الأكثر تأمين وفعّالة. الإبلاغ عن أي ردود فعل سلبية مشتبه بها يساعد على تحسين أمن للجميع.
